ANÁLISE DE ESTABILIDADE FÍSICO-QUÍMICA DE XAMPUS DE CETOCONAZOL MANIPULADOS Physicochemical stability analysis of manipulated ketoconazole shampoo
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Resumen
O cetoconazol é o fármaco mais utilizado para o tratamento de caspa. O presente trabalho tem como objetivo avaliar os parâmetros de qualidade de três xampus de cetoconazol manipulados comparando com uma amostra de cetoconazol industrializado. Foram analisados rotulagem, organolépticas e físico-químicas. Observou-se, uma considerável variação entre os valores de pH e percebeu-se que a amostra B não atendeu de forma adequada aos parâmetros de pH e viscosidade, bem como a amostra A não demonstrou viscosidade adequada. Conclui-se que os testes de controle de qualidade não estão sendo executados de forma adequada em todas as farmácias de manipulação analisadas, porém também podemos acreditar que possa ser erro de lote.
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Citas
ANVISA. Agência nacional de vigilância sanitária. Farmacopeia brasileira. 6ª. ed. v. 1, Brasília. 2019. Disponível em: <https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-brasileira>. Acessado em: Nov, 2022.
BARBOSA, A. B.; SILVA, R. R. Xampus. Química Nova na Escola (2):3-6, 1995. Disponível em: <http://qnesc.sbq.org.br/online/qnesc02/>. Acessado em: Nov, 2022.
BEZERRA, P. X. Avaliação da qualidade de sabonetes íntimos (TCC). Cuité, Bacharelado em Farmácia - Universidade Federal de Campina Grande, Cuité, 2013. Disponível em: < http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/10053>. Acessado em: Nov, 2022.
BRASIL. RDC n. 79, de 28 de agosto de 2000. Definição de produtos cosméticos. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução de Diretoria Colegiada. Disponível em: <https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2000/rdc0079_28_08_2000.html>. Acessado em: Out, 2022.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC n. 211, de 14 de julho de 2005. Registro de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e outros. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução de Diretoria Colegiada. Disponível em: <https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2005/rdc0211_14_07_2005.html>. Acessado em: Out, 2022.
BRASIL. RDC n. 67, de 08 de outubro de 2007. Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução de Diretoria Colegiada. Disponível em: <https://bvs.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2007/res0067_08_10_2007.html>. Acessado em: Out, 2022.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia de controle de qualidade de produtos cosméticos – uma abordagem sobre os ensaios físicos e químicos. 2ª. ed. Brasília: Anvisa. p. 20-26, 2008. Disponível em: <https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/cosmeticos/manuais-e-guias/guia-de-controle-de-qualidade-de-produtos-cosmeticos.pdf/view >. Acessado em: Out, 2022.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia de controle de qualidade de produtos cosméticos. 2ª. ed. Brasília, 2008. 121 p. Disponível em: <https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/cosmeticos/manuais-e-guias/guia-de-controle-de-qualidade-de-produtos-cosmeticos.pdf/view >. Acessado em: Out, 2022.
BULMER, A. C.; BULMER, G. S. The antifungal action of dandruff shampoos. Mycopathologia 147(2):63-65, 1999. Disponível em: <https://link.springer.com/article/10.1023/A:1007132830164 >. Acessado em: Nov, 2022.
CASTELI, V. V. et al. Desenvolvimento e estudos de estabilidade preliminares de emulsões O/A contendo Cetoconazol 2,0%. Acta Sci. Health Sci. 30:121-128, 2008. Disponível em: < https://periodicos.uem.br/ojs/index.php/ActaSciHealthSci/article/view/812/812>. Acessado em: Nov, 2022.
COUTO, V. W. et al. Avaliação de parâmetros físico-químicos em formulações de sabonetes líquidos com diferentes concentrações salinas. Revista eletrônica de farmácia 4(2):144-7, 2007. On line. Disponível: <https://www.mysciencework.com/publication/show/ 89d9773bceb6565329bbff22ad95b28c>. Acessado em: Nov, 2022.
FORMARIZ, T. P. et al. Dermatite seborreica: causas, diagnóstico e tratamento. Infarma, 16: 77-80, 2005. Disponível em: < https://revistas.cff.org.br/infarma/article/view/291>. Acessado em: Nov, 2022.
FUJIWARA, G. M. et al. Avaliação de diversas formulações de xampus de cetoconazol quanto ao emprego de diferentes antioxidantes e solubilizantes.Visão Acadêmica, v. 10, p. 1-16, 2009. Disponível em: < https://revistas.ufpr.br/academica/article/view/21335>. Acessado em: Nov, 2022.
FORMULÁRIO TERAPÊUTICO NACIONAL: Rename 2010. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. 2ª. ed. Brasília: Ministério da Saúde, 1135 p. 2010.
FERREIRA, A. Guia prático da farmácia magistral. 3ª. ed. São Paulo: Pharmabooks,1, 2008.
GOMES, A. L. O uso da tecnologia cosmética no trabalho do profissional cabeleireiro. São Paulo, 1999.
JOHNSON, B. A.; NUNLEY, J. R. Treatment of seborrheic dermatitis. Am FamPhysician, 61:2703-2713, 2000. Disponível em: <https://www.aafp.org/pubs/afp/issues/2000/0501/p2703.html>. Acessado em: Nov, 2022.
LOURENÇO, E.; LYRA, M. Desenvolvimento e estudo de estabilidade de Xampu Anti-caspa a base de Piritionato de Zinco 2%. - Revista Eletrônica da Estácio Recife, 2015. Disponível em: <https://www.researchgate.net/publication/334411317_DESENVOLVIMENTO_E_ESTUDO_DE_ESTABILIDADE_FISICO-QUIMICA_DE_FORMULACOES_COSMETICAS_ANTIENVELHECIMENTO>. Acessado em: Set, 2022.
MARTINEZ, R. Atualização no uso de agentes antifúngicos. Jornal Bras. Pneumologia, 32(5):449-60, 2006. Disponível em: < https://www.scielo.br/j/jbpneu/a/gq9LxbY8MTg4RPg5pv3T3MC/abstract/?lang=pt>. Acessado em: Nov, 2022.
PADILHA, S. L. Tratamiento de pitiriasis capitis com shampoo de ketoconazol1 por ciento y 2 por ciento vs disulfuro de selenio. Rev. Mex. Dermatol. 39(1):22-5, 1995. Disponível em: < https://pesquisa.bvsalud.org/portal/resource/pt/lil-151317>. Acessado em: Set, 2022.
PONS JÚNIOR, F. R. Suspensões e formulações tópicas contendo nanocápsulas e micropartículas de cetoconazol: avaliação da estabilidade e atividade antimicrobiana (Dissertação). Mestrado em Nanociências, Rio Grande do Sul, Centro Universitário Franciscano, Santa Maria, Rio Grande do Sul, 2011. Disponível em: <http://www.tede.universidadefranciscana.edu.br:8080/handle/UFN-BDTD/348>. Acessado em: Nov, 2022.
SANABRIA, R.; SAMUDIO M. Dermatofitos y hongos leveduriformes produtores demicosis superficiales. Disponível em:< http://scielo.iics.una.py/pdf/iics/v1n1/v1n1a12.pdf .> Acesso em: 22 ago 2021.
SCHULMAN, M. Caspa e seborréia: inconvenientes que se manifestam principalmente no inverno. Estetic derm. Rio de Janeiro, 2003. Disponível em: <https://arquivo.fmu.br/ prodisc/farmacia/rcpbr.pdf .> Acesso em: Nov 2022.
STAUB, I. et al. Determinação da segurança biológica do xampu de cetoconazol: teste de irritação ocular e avaliação do potencial de citotoxicidade in vitro. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, (43):301-307, 2007. Disponível em: < https://www.scielo.br/j/rbcf/a/B7rCzMRpvdzFq4Jz3kssSnb/abstract/?lang=pt>. Acessado em: Nov, 2022.